{"id":1661,"date":"2024-07-22T15:53:35","date_gmt":"2024-07-22T18:53:35","guid":{"rendered":"http:\/\/servicenterblog.institucional.ws\/?p=1661"},"modified":"2024-07-22T15:53:35","modified_gmt":"2024-07-22T18:53:35","slug":"droga-que-retarda-a-progressao-do-alzheimer-em-estagios-iniciais-e-aprovada-pela-fda","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/servicenterblog.institucional.ws\/?p=1661","title":{"rendered":"Droga que retarda a progress\u00e3o do Alzheimer em est\u00e1gios iniciais \u00e9 aprovada pela FDA"},"content":{"rendered":"
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A FDA, a Ag\u00eancia de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta ter\u00e7a-feira (02) o uso do\u00a0donanemab<\/strong>, um medicamento que retardou a progress\u00e3o do Alzheimer em pacientes nos est\u00e1gios iniciais da doen\u00e7a.<\/span><\/div>\n<\/div>\n
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Segundo a fabricante, as inje\u00e7\u00f5es da droga reduziram em\u00a061%<\/strong>\u00a0as placas amiloides -que destroem neur\u00f4nios quando acumuladas em excesso- durante seis meses de tratamento, em\u00a080%\u00a0<\/strong>aos 12 meses e\u00a084%<\/strong>\u00a0aos 18 meses.<\/p>\n<\/div>\n

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Fora isso, o medicamento tamb\u00e9m se mostrou eficaz em retardar o\u00a0decl\u00ednio cognitivo e funcional<\/span>\u00a0em\u00a0at\u00e9 35% (em compara\u00e7\u00e3o com placebo)<\/strong>\u00a0durante 18 meses de tratamento.As descobertas ressaltam que “a detec\u00e7\u00e3o e o diagn\u00f3stico precoces podem realmente mudar a trajet\u00f3ria dessa doen\u00e7a”, disse Anne White, presidente de neuroci\u00eancia da Eli Lilly, \u00e0 \u00e9poca que os resultados sobre a efic\u00e1cia da droga foram publicados.<\/p>\n
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Nos Estados Unidos, o medicamento ser\u00e1 vendido pelo nome comercial de\u00a0<\/span>Kisunla e custar\u00e1 entre 12 mil d\u00f3lares (para seis meses de tratamento) a 48 mil d\u00f3lares (18 meses)<\/span><\/strong>, anunciou a Lilly.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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J\u00e1 a Eli Lilly do Brasil informou ao\u00a0g1\u00a0<\/strong>que submeteu a droga para avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) em outubro de 2023 e aguarda a conclus\u00e3o do processo pela ag\u00eancia.\u00a0Ainda, por\u00e9m, n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para chegada do medicamento ao pa\u00eds.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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Em junho, um grupo de consultores da FDA votou por unanimidade a favor dos dados de sua efic\u00e1cia. O comit\u00ea tamb\u00e9m afirmou que os benef\u00edcios do medicamento superam os poss\u00edveis riscos para pacientes nesses est\u00e1gios iniciais.<\/p>\n<\/div>\n
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👉 O que \u00e9 o donanemab?<\/strong>
\n\u00c9 o segundo medicamento aprovado nos EUA que demonstrou de forma convincente retardar o decl\u00ednio cognitivo do Alzheimer em pacientes. No ano passado, a FDA aprovou o uso do medicamento intravenoso Leqembi para pacientes com dem\u00eancia leve e\u00a0outros sintomas causados pelo in\u00edcio da doen\u00e7a.<\/p>\n<\/div>\n

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O donanemab atua de forma semelhante. Ele \u00e9 um anticorpo projetado para eliminar uma subst\u00e2ncia chamada beta-amil\u00f3ide. A amil\u00f3ide se acumula nos espa\u00e7os entre as c\u00e9lulas cerebrais, formando placas que s\u00e3o caracter\u00edsticas da doen\u00e7a de Alzheimer.<\/p>\n
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N\u00fameros do estudo:<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

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  • 🔬 O ensaio cl\u00ednico incluiu\u00a01.736 pacientes com Alzheimer leve<\/strong>, de 60 a 85 anos. A droga reduziu em 61% as placas amiloides -que destroem neur\u00f4nios quando acumuladas em excesso- durante 6 meses de tratamento, em 80% aos 12 meses e 84% aos 18 meses.<\/li>\n
  • 📝 Fora isso, o medicamento tamb\u00e9m se mostrou eficaz em retardar o decl\u00ednio cognitivo e funcional em at\u00e9\u00a035%<\/strong>\u00a0(em compara\u00e7\u00e3o com placebo) durante 18 meses de tratamento.<\/li>\n
  • 🧪 Os resultados foram menos robustos em pacientes mais velhos e pacientes com n\u00edveis mais avan\u00e7ados da doen\u00e7a.<\/li>\n
  • 🧠 O\u00a0incha\u00e7o cerebral<\/strong>\u00a0foi um efeito colateral comum em at\u00e9 um ter\u00e7o dos pacientes. Para a maioria, foi resolvido sem causar sintomas \u2014 mas tr\u00eas volunt\u00e1rios morreram devido ao incha\u00e7o.<\/li>\n
  • 🧫 Metade dos pacientes\u00a0conseguiu interromper o tratamento ap\u00f3s um ano<\/strong>, porque havia eliminado dep\u00f3sitos cerebrais suficientes.<\/li>\n
  • 📉 Os participantes tratados com donanemab tamb\u00e9m tiveram um\u00a0risco 39% menor de progredir para o pr\u00f3ximo est\u00e1gio cl\u00ednico da doen\u00e7a<\/strong>\u00a0durante o estudo de 18 meses.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n
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    Abaixo, veja mais detalhes sobre o estudo:<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

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    Efeitos colaterais<\/strong><\/div>\n<\/div>\n
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    – Incha\u00e7o cerebral:\u00a0<\/strong>O estudo mostrou que o incha\u00e7o cerebral, um efeito colateral conhecido de drogas como donanemab, ocorreu em mais de 40% dos pacientes com predisposi\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica para desenvolver a doen\u00e7a de Alzheimer.<\/p>\n<\/div>\n

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    A empresa havia relatado anteriormente que 24% do grupo geral de tratamento com donanemab apresentava incha\u00e7o cerebral.<\/p>\n<\/div>\n

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    – Hemorragia cerebral:\u00a0<\/strong>ocorreu em 31% do grupo donanemab e cerca de 14% do grupo placebo.<\/p>\n<\/div>\n
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    Tratamento<\/strong><\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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    A farmac\u00eautica disse que o\u00a0efeito do tratamento com donanemab continuou a aumentar\u00a0<\/strong>em rela\u00e7\u00e3o ao placebo ao longo do teste de 18 meses, mesmo para os participantes que foram retirados do medicamento depois que seus n\u00edveis de dep\u00f3sitos amiloides ca\u00edram significativamente.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    “No final do estudo, o paciente m\u00e9dio estava sem medicamento por sete meses e ainda assim continuou a se beneficiar”, disse White.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Ela disse que as descobertas apoiam a ideia de que o donanemab pode ser interrompido assim que o amiloide for eliminado do c\u00e9rebro.<\/p>\n

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    A empresa disse em maio de 2023 que o\u00a0estudo atingiu todos os seus objetivos<\/strong>, mostrando que o donanemab retardou o decl\u00ednio cognitivo em 29% em compara\u00e7\u00e3o com um placebo em 1.182 pessoas com comprometimento cognitivo leve ou dem\u00eancia leve cujos c\u00e9rebros tinham dep\u00f3sitos de duas prote\u00ednas-chave do Alzheimer, beta-amiloide e tau.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Para pacientes com tau alta, donanemab mostrou retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a em cerca de 17%, enquanto o benef\u00edcio foi de 35% para aqueles com n\u00edveis de tau baixos a intermedi\u00e1rios.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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    Os resultados completos do estudo foram apresentados na Confer\u00eancia Internacional da Associa\u00e7\u00e3o de Alzheimer em Amsterd\u00e3 e publicados no JAMA.<\/p>\n

    Fonte: G1
    \nhttps:\/\/g1.globo.com\/saude\/noticia\/2024\/07\/02\/droga-que-retarda-a-progressao-do-alzheimer-em-estagios-iniciais-fda.ghtml<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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