O imunizante, desenvolvido pela farmac\u00eautica Moderna em conjunto com a MSD, utiliza a mesma tecnologia das vacinas atuais contra a Covid-19 \u2013 o uso de RNA mensageiro (mRNA) -, mas seu diferencial \u00e9 ser uma tecnologia personalizada, ou seja, adaptada \u00e0s necessidades de cada paciente.<\/p>\n
O estudo de fase 3 avalia a efic\u00e1cia do imunizante combinado com Keytruda (pembrolizumabe) \u2013 um medicamento imunoter\u00e1pico contra o\u00a0c\u00e2ncer de pele\u00a0\u2013 em compara\u00e7\u00e3o com o tratamento atual, que utiliza apenas a imunoterapia.<\/p>\n
Nos testes cl\u00ednicos de fase 2, a\u00a0combina\u00e7\u00e3o demonstrou uma redu\u00e7\u00e3o de 44% no risco de recidiva do c\u00e2ncer de pele\u00a0ou morte em pacientes com melanoma de est\u00e1gios III ou IV ap\u00f3s tr\u00eas anos, em compara\u00e7\u00e3o com quem s\u00f3 recebeu Keytruda.<\/p>\n
Ap\u00f3s os resultados da fase 3, o imunizante ser\u00e1 submetido para avalia\u00e7\u00e3o das entidades reguladoras e, se aprovado, passar\u00e1 por ensaios de fase 4, que permite acompanhar os eventos adversos por um per\u00edodo maior nos pacientes que receberam a vacina.<\/p>\n
Esperan\u00e7a de impedir o retorno do c\u00e2ncer<\/strong><\/h4>\nO melanoma \u00e9 o tipo mais grave de c\u00e2ncer de pele, devido a sua alta possibilidade de provocar met\u00e1stase (se espalhar para outros \u00f3rg\u00e3os). No Brasil, esse tipo de tumor representa 4% das neoplasias malignas na pele, segundo o INCA (Instituto Nacional do C\u00e2ncer).<\/p>\n
O brit\u00e2nico Steve Young, de 52 anos, \u00e9 um dos primeiros a receber a vacina contra c\u00e2ncer de pele nesta fase final de testes. Ele foi diagnosticado com melanoma em est\u00e1gio 2 no couro cabeludo no ano passado e \u00e9 um dos participantes do ensaio cl\u00ednico de fase 3.<\/p>\n
Em\u00a0comunicado \u00e0 imprensa, Young explica que decidiu participar do estudo por considerar que esta \u00e9 a sua melhor chance de impedir o retorno do c\u00e2ncer.<\/p>\n
\u201cSinto-me sortudo por fazer parte deste ensaio cl\u00ednico. \u00c9 claro que n\u00e3o me senti t\u00e3o sortudo quando fui diagnosticado com c\u00e2ncer de pele; na verdade, foi um grande choque, mas agora que fiz tratamento, estou ansioso para garantir que n\u00e3o volte a ocorrer. Esta \u00e9 a minha melhor chance de parar o c\u00e2ncer\u201d, diz.<\/p>\n
Como funciona a vacina contra c\u00e2ncer de pele?<\/strong><\/h4>\nA vacina contra c\u00e2ncer de pele desenvolvida pela Moderna e MSD \u00e9 um tipo de\u00a0tratamento personalizado<\/strong>, ou seja, a composi\u00e7\u00e3o do imunizante \u00e9 alterada para se adequar \u00e0s necessidades de cada paciente.<\/p>\nCom isso, a vacina instrui o organismo a produzir at\u00e9 34 prote\u00ednas, cada uma visando \u201cneoant\u00edgenos\u201d, identificados a partir de\u00a0sequenciamento gen\u00e9tico, que podem estar causando o c\u00e2ncer no paciente tratado. Neoant\u00edgenos s\u00e3o prote\u00ednas encontradas nas c\u00e9lulas cancer\u00edgenas e a vacina personalizada prepara o sistema imunol\u00f3gico para atacar essas c\u00e9lulas em cada paciente.<\/p>\n
\u201cEsta \u00e9 uma terapia individualizada e muito mais inteligente, em alguns sentidos, do que uma vacina\u201d, disse Heather Shaw, oncologista e coordenadora nacional do ensaio cl\u00ednico de fase 3 da mRNA-4157 (V940), ao jornal brit\u00e2nico\u00a0The Guardian<\/em>. \u201c\u00c9 absolutamente personalizado para o paciente \u2013 voc\u00ea n\u00e3o poderia dar isso ao pr\u00f3ximo paciente na fila porque n\u00e3o esperaria que funcionasse.\u201d<\/p>\nAo utilizar o Keytruda combinado com o imunizante, \u00e9 poss\u00edvel bloquear uma a\u00e7\u00e3o do sistema imunol\u00f3gico que poderia proteger as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas.<\/p>\n
\u201cA ideia por tr\u00e1s desta imunoterapia \u00e9 que, ao estimular o corpo a produzir essas prote\u00ednas, ele pode preparar o sistema imunol\u00f3gico para identificar e atacar rapidamente quaisquer c\u00e9lulas cancer\u00edgenas que as contenham, com o objetivo de prevenir a recorr\u00eancia do melanoma\u201d, explica Shaw, em comunicado.<\/p>\n
Os testes est\u00e3o sendo realizados em v\u00e1rios locais do Reino Unido. Al\u00e9m disso, h\u00e1 cerca de 1.089 pacientes inscritos para o ensaio cl\u00ednico de fase 3, denominado INTerpath-001, em todo o mundo.<\/p>\n
O estudo \u00e9 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e comparador ativo. Isso significa que todos os pacientes receber\u00e3o Keytruda, mas alguns receber\u00e3o a vacina e, outros, placebo \u2014 de forma aleat\u00f3ria, sem saberem o que cada um est\u00e1 recebendo.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Fonte: CNN Brasil<\/p>\n
Nova vacina contra c\u00e2ncer de pele entra em \u00faltima fase de testes<\/a><\/p><\/blockquote>\n
A vacina contra c\u00e2ncer de pele desenvolvida pela Moderna e MSD \u00e9 um tipo de\u00a0tratamento personalizado<\/strong>, ou seja, a composi\u00e7\u00e3o do imunizante \u00e9 alterada para se adequar \u00e0s necessidades de cada paciente.<\/p>\n Com isso, a vacina instrui o organismo a produzir at\u00e9 34 prote\u00ednas, cada uma visando \u201cneoant\u00edgenos\u201d, identificados a partir de\u00a0sequenciamento gen\u00e9tico, que podem estar causando o c\u00e2ncer no paciente tratado. Neoant\u00edgenos s\u00e3o prote\u00ednas encontradas nas c\u00e9lulas cancer\u00edgenas e a vacina personalizada prepara o sistema imunol\u00f3gico para atacar essas c\u00e9lulas em cada paciente.<\/p>\n \u201cEsta \u00e9 uma terapia individualizada e muito mais inteligente, em alguns sentidos, do que uma vacina\u201d, disse Heather Shaw, oncologista e coordenadora nacional do ensaio cl\u00ednico de fase 3 da mRNA-4157 (V940), ao jornal brit\u00e2nico\u00a0The Guardian<\/em>. \u201c\u00c9 absolutamente personalizado para o paciente \u2013 voc\u00ea n\u00e3o poderia dar isso ao pr\u00f3ximo paciente na fila porque n\u00e3o esperaria que funcionasse.\u201d<\/p>\n Ao utilizar o Keytruda combinado com o imunizante, \u00e9 poss\u00edvel bloquear uma a\u00e7\u00e3o do sistema imunol\u00f3gico que poderia proteger as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas.<\/p>\n \u201cA ideia por tr\u00e1s desta imunoterapia \u00e9 que, ao estimular o corpo a produzir essas prote\u00ednas, ele pode preparar o sistema imunol\u00f3gico para identificar e atacar rapidamente quaisquer c\u00e9lulas cancer\u00edgenas que as contenham, com o objetivo de prevenir a recorr\u00eancia do melanoma\u201d, explica Shaw, em comunicado.<\/p>\n Os testes est\u00e3o sendo realizados em v\u00e1rios locais do Reino Unido. Al\u00e9m disso, h\u00e1 cerca de 1.089 pacientes inscritos para o ensaio cl\u00ednico de fase 3, denominado INTerpath-001, em todo o mundo.<\/p>\n O estudo \u00e9 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e comparador ativo. Isso significa que todos os pacientes receber\u00e3o Keytruda, mas alguns receber\u00e3o a vacina e, outros, placebo \u2014 de forma aleat\u00f3ria, sem saberem o que cada um est\u00e1 recebendo.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n Nova vacina contra c\u00e2ncer de pele entra em \u00faltima fase de testes<\/a><\/p><\/blockquote>\nFonte: CNN Brasil<\/p>\n