{"id":1074,"date":"2021-06-07T18:09:07","date_gmt":"2021-06-07T21:09:07","guid":{"rendered":"http:\/\/servicentermedic1.hospedagemdesites.ws\/blog\/?p=1074"},"modified":"2021-06-07T18:09:07","modified_gmt":"2021-06-07T21:09:07","slug":"fda-aprova-primeiro-medicamento-para-alzheimer-em-quase-20-anos","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/servicenterblog.institucional.ws\/?p=1074","title":{"rendered":"FDA aprova primeiro medicamento para Alzheimer em quase 20 anos"},"content":{"rendered":"
O Aduhelm foi aprovado pelo \u00f3rg\u00e3o americano sob via acelerada especial e \u00e9 projetado para corroer placa respons\u00e1vel pela perda de mem\u00f3ria<\/p>\n

<\/em>A Food and Drug Administration (FDA)<\/a>,\u00a0<\/strong>ag\u00eancia que regula f\u00e1rmacos e alimentos nos Estados Unidos, aprovou o novo medicamento da empresa farmac\u00eautica Biogen para o tratamento da\u00a0doen\u00e7a de Alzheimer<\/strong><\/a>.<\/h5>\n

O\u00a0medicamento<\/strong>\u00a0\u00e9 projetado para corroer a placa que se acumula no c\u00e9rebro de pacientes com a doen\u00e7a\u00a0\u2014\u00a0os cientistas teorizam que a placa \u00e9 a respons\u00e1vel por matar as c\u00e9lulas cerebrais e causar a perda de mem\u00f3ria.<\/p>\n

Nos Estados Unidos, quase 6 milh\u00f5es de americanos t\u00eam Alzheimer, tornando o tratamento uma oportunidade de receita para empresas farmac\u00eauticas.\u00a0A Biogen estima que cerca de 1,5 milh\u00e3o de americanos seriam eleg\u00edveis para o tratamento, que \u00e9 administrado por infus\u00e3o mensal.<\/p>\n

A droga, que ser\u00e1 vendida sob a marca Aduhelm, \u00e9 a primeira a ser aprovada para o tratamento de Alzheimer desde 2003. O \u00faltimo rem\u00e9dio inteiramente novo, o Namenda, foi\u00a0voltado para o tratamento de formas moderadas a graves da doen\u00e7a.<\/p>\n

Os outros medicamentos que chegaram ao mercado desde ent\u00e3o foram combina\u00e7\u00f5es de produtos novos e existentes. S\u00f3 a Biogen\u00a0investiu mais de 2 bilh\u00f5es de d\u00f3lares<\/strong>\u00a0no desenvolvimento do medicamento e outras drogas experimentais de Alzheimer.<\/p>\n

Rem\u00e9dio para Alzheimer quase foi reprovado<\/strong><\/h4>\n

Em novembro, um comit\u00ea consultivo da FDA, com pesquisadores, m\u00e9dicos e um bioestat\u00edstico, votou que os testes da Biogen n\u00e3o mostraram que a droga \u00e9 eficaz no tratamento para o Alzheimer. A FDA tende a seguir o conselho dos comit\u00eas, mas ocasionalmente pode seguir outro caminho, como foi o caso com o Aduhelm.<\/p>\n

O medicamento foi aprovado pela FDA sob uma\u00a0via acelerada especial<\/strong>, que permite o uso de medicamentos que t\u00eam uma probabilidade razo\u00e1vel de trazer algum tipo de benef\u00edcio para os pacientes, mesmo quando h\u00e1 incerteza sobre seu funcionamento.<\/p>\n

“A ag\u00eancia concluiu que os benef\u00edcios do Aduhelm para pacientes com doen\u00e7a de Alzheimer superaram os riscos da terapia”, disse Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro de Avalia\u00e7\u00e3o de Medicamentos da FDA and Research, em comunicado.<\/p>\n

Em teste em 2019, a Biogen surpreendeu a ind\u00fastria farmac\u00eautica ao anunciar que um subconjunto de pacientes em um dos testes estava apresentando sinais positivos. Os n\u00edveis de placa amil\u00f3ide dos participantes diminu\u00edram e sua capacidade de lembrar palavras, eventos da vida, preparar refei\u00e7\u00f5es e completar outras atividades cotidianas melhorou.<\/p>\n

Por\u00e9m, a Biogen passou por in\u00fameros ensaios que n\u00e3o tiveram o mesmo resultado otimista, motivo que causou disc\u00f3rdia durante o comit\u00ea consultivo e a revis\u00e3o do medicamento pela FDA.<\/p>\n

Enquanto o comit\u00ea afirmava que muito ainda precisava ser feito, os funcion\u00e1rios da FDA consideravam os dados positivos do teste “robustos e excepcionalmente persuasivos” e determinaram que as informa\u00e7\u00f5es poderiam ser consideradas para determinar o aval da Biogen.<\/p>\n

A FDA disse que a Biogen precisar\u00e1 conduzir um estudo p\u00f3s-aprova\u00e7\u00e3o para verificar o benef\u00edcio cl\u00ednico do Aduhelm.\u00a0\u201cSe o medicamento n\u00e3o funcionar como pretendido, podemos tomar medidas para retir\u00e1-lo do mercado\u201d, afirmou.<\/p>\n

Fonte: Exame – 07.06.2021<\/p>\n

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